膠東在線(xiàn)9月10日訊（記者 王向榮）在10日上午煙臺(tái)市政府新聞辦召開(kāi)的“鏈興煙臺(tái).品牌增動(dòng)能”主題系列煙臺(tái)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈記者見(jiàn)面會(huì)上，煙臺(tái)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司黨支部副書(shū)記、工會(huì)主席劉志華介紹了藍(lán)色藥谷·生命島的發(fā)展成果及運(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì)。

　　生物醫(yī)藥集團(tuán)成立于2021年7月，是國(guó)豐集團(tuán)全資子公司，注冊(cè)資本15億元，是全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)，圍繞全市“1+3+X”產(chǎn)業(yè)空間布局，在牟平規(guī)劃建設(shè)藍(lán)色藥谷·生命島，總規(guī)劃面積3.2平方公里，總建筑面積130萬(wàn)㎡，由“一區(qū)三園四島”組成，包括北島高端研發(fā)與生產(chǎn)生活配套區(qū)，南島醫(yī)用同位素與放射性藥物產(chǎn)業(yè)園、東島細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園、西島規(guī)劃中。

　　園區(qū)始終堅(jiān)持錯(cuò)位發(fā)展理念，目前圍繞兩大細(xì)分賽道，形成差異化競(jìng)爭(zhēng)壁壘。核藥全鏈條賽道，憑借具有國(guó)內(nèi)最大面積的同位素生產(chǎn)環(huán)評(píng)資質(zhì)，引進(jìn)了核藥雙寡頭之一的東誠(chéng)藥業(yè)13個(gè)核藥板塊，建設(shè)國(guó)內(nèi)首臺(tái)醫(yī)用同位素生產(chǎn)用加速器，解決了部分同位素原料依賴(lài)進(jìn)口的“卡脖子”問(wèn)題。目前，藍(lán)納成生物、益泰醫(yī)藥12款一類(lèi)創(chuàng)新藥獲得19個(gè)臨床批件，其中用于前列腺癌診斷的氟[18F]思睿肽注射液和肺癌診斷的氟[18F]阿法肽注射液均處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，用于轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌治療類(lèi)產(chǎn)品177Lu-LNC1011也已進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。細(xì)胞醫(yī)學(xué)創(chuàng)新賽道，重點(diǎn)承接了細(xì)胞醫(yī)學(xué)、基因編輯2項(xiàng)國(guó)家重大中試轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，助力突破我國(guó)基因編輯工具研發(fā)與應(yīng)用瓶頸。佰鴻干細(xì)胞4款藥物進(jìn)入研發(fā)階段，骨關(guān)節(jié)炎等治療產(chǎn)品已完成臨床前驗(yàn)證，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。

　　劉志華介紹，四年來(lái)在園區(qū)注冊(cè)企業(yè)110余家，其中租賃廠房和辦公樓宇的研發(fā)、運(yùn)營(yíng)等企業(yè)34家，一期廠房可出租面積的出租率超61%。園區(qū)企業(yè)24款一類(lèi)創(chuàng)新藥物獲得國(guó)內(nèi)外31個(gè)臨床批件，醫(yī)療器械領(lǐng)域有4款二類(lèi)、3款一類(lèi)產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，新藥數(shù)量在全省處于絕對(duì)領(lǐng)先；共申請(qǐng)專(zhuān)利223項(xiàng)，成功授權(quán)102項(xiàng)，其中發(fā)明專(zhuān)利88項(xiàng)。藍(lán)納成、益泰醫(yī)藥多款核藥產(chǎn)品入選2024年度省創(chuàng)新藥物獎(jiǎng)補(bǔ)項(xiàng)目，佰鴻干細(xì)胞新藥研制與轉(zhuǎn)化應(yīng)用中心、華湙再生醫(yī)學(xué)功效原料CDMO等項(xiàng)目獲評(píng)省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展重點(diǎn)項(xiàng)目；細(xì)胞產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化平臺(tái)入選省現(xiàn)代服務(wù)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、省服務(wù)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)資金支持重點(diǎn)項(xiàng)目。

　　煙臺(tái)藍(lán)色藥谷·生命島不同于國(guó)內(nèi)其他園區(qū)，規(guī)劃之初，就搭建了以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以平臺(tái)為支撐、以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)的“銷(xiāo)售-研發(fā)-中試轉(zhuǎn)化-檢驗(yàn)與審批-生產(chǎn)-銷(xiāo)售”閉環(huán)式垂直生態(tài)體系，精準(zhǔn)匹配創(chuàng)新要素，真正讓企業(yè)實(shí)現(xiàn)“無(wú)憂(yōu)創(chuàng)業(yè)”。

　　銷(xiāo)售方面：園區(qū)構(gòu)建了線(xiàn)上線(xiàn)下銷(xiāo)售平臺(tái)，線(xiàn)下通過(guò)醫(yī)養(yǎng)公司、醫(yī)療科技公司為企業(yè)提供應(yīng)用場(chǎng)景，線(xiàn)上依托團(tuán)集康健直播平臺(tái)，拓展產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道。

　　研發(fā)方面：落地了全省唯一新藥創(chuàng)制省實(shí)驗(yàn)室，搭建了擁有310臺(tái)套設(shè)備的大型儀器共享平臺(tái)，累計(jì)提供技術(shù)服務(wù)1200余次，企業(yè)支付一定的服務(wù)費(fèi)就可租賃使用。

　　中試轉(zhuǎn)化方面：聚焦產(chǎn)業(yè)共性需求，規(guī)劃建設(shè)了細(xì)胞產(chǎn)品、基因編輯、特醫(yī)食品3大中試轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺(tái)，有效降低企業(yè)約70%的落地成本。目前細(xì)胞平臺(tái)已進(jìn)入試運(yùn)營(yíng)，配備了4個(gè)國(guó)家級(jí)細(xì)胞庫(kù)、7條獨(dú)立新風(fēng)系統(tǒng)的GMP生產(chǎn)車(chē)間及國(guó)家級(jí)檢測(cè)平臺(tái)，成功接入省大型儀器共享網(wǎng)絡(luò)，是國(guó)內(nèi)細(xì)胞領(lǐng)域級(jí)別最高、功能最全的平臺(tái)。舉一個(gè)代表案例，佰鴻外泌體的產(chǎn)線(xiàn)借助園區(qū)平臺(tái)資源提前投產(chǎn)，節(jié)省了超千萬(wàn)元的成本投入。

　　檢驗(yàn)與審批方面：布局建設(shè)了省藥監(jiān)局審評(píng)核查煙臺(tái)分中心、省食藥檢院放射性藥品室、食化檢驗(yàn)檢測(cè)分中心、細(xì)胞產(chǎn)品檢測(cè)中心四大中心，可將產(chǎn)品檢測(cè)審批等待時(shí)間由平均1年縮短至約6個(gè)月、生產(chǎn)許可核查時(shí)限壓縮2/3。目前，省藥監(jiān)局審評(píng)核查煙臺(tái)分中心已掛牌運(yùn)營(yíng)，可就近提供專(zhuān)業(yè)審評(píng)服務(wù)；省食藥檢院放射性藥品室完成裝修待試運(yùn)營(yíng)；細(xì)胞產(chǎn)品檢測(cè)中心已投用并推進(jìn)CNAS認(rèn)證，未來(lái)檢測(cè)結(jié)果將被70多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可，大幅縮短國(guó)際申報(bào)周期。

　　生產(chǎn)方面：將聯(lián)動(dòng)全市資源，滿(mǎn)足企業(yè)從中試到量產(chǎn)的“無(wú)縫銜接”。佰鴻精準(zhǔn)合成生物制造項(xiàng)目已落戶(hù)在藍(lán)色藥谷超級(jí)工廠。

　　煙臺(tái)生物醫(yī)藥集團(tuán)作為國(guó)企“鏈主”，核心優(yōu)勢(shì)在于“政策銜接力、資源整合力、長(zhǎng)期培育力”的三重疊加，實(shí)踐中形成了三條獨(dú)特路徑：

　　一是“平臺(tái)化共享”打破產(chǎn)業(yè)壁壘。企業(yè)投資建設(shè)的細(xì)胞產(chǎn)品、基因編輯等中試平臺(tái)，不僅服務(wù)園區(qū)企業(yè)，更向全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈開(kāi)放共享。比如，為解決中小企業(yè)“買(mǎi)不起、用不好”高端設(shè)備的問(wèn)題，細(xì)胞產(chǎn)品中試平臺(tái)的41臺(tái)科研儀器已錄入山東省大型儀器共享網(wǎng)，真正實(shí)現(xiàn)“平臺(tái)搭臺(tái)、企業(yè)唱戲”。

　　二是“資本化賦能”培育產(chǎn)業(yè)梯隊(duì)。生物醫(yī)藥母基金作為市級(jí)產(chǎn)業(yè)投資母基金，規(guī)模達(dá)100億元。母基金下設(shè)天使基金、創(chuàng)投基金、股權(quán)投資基金等若干子基金，母子基金總規(guī)模500億元。目前，已通過(guò)母子基金聯(lián)動(dòng)，引進(jìn)了強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)等6個(gè)直投項(xiàng)目。此外，生物醫(yī)藥集團(tuán)將參與組建創(chuàng)投基金，投資于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的早中期項(xiàng)目，為煙臺(tái)市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展注入活力。

　　三是“政策化銜接”打通落地堵點(diǎn)。實(shí)施全員企業(yè)服務(wù)機(jī)制，為入駐企業(yè)配備專(zhuān)屬服務(wù)團(tuán)隊(duì)或經(jīng)理，從簽約落地、注冊(cè)建廠到政策申報(bào)、融資對(duì)接，提供“一對(duì)一”、全流程的解決方案。依托國(guó)企與政府部門(mén)的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，建立“政策直通”機(jī)制，提前獲取政策申報(bào)方向，整理成“政策清單”定向推送給企業(yè)，幫助企業(yè)精準(zhǔn)申報(bào)，切實(shí)將政策紅利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能。